ニュースリリース

富士フイルム株式会社（社長：古森 重隆）は、先端部に深部組織への侵襲を抑える「絶縁チップ」を搭載し、安全性と操作性をさらに向上させたディスポーザブル高周波ナイフ「SAFEKnifeV」「SAFEKnifeH」を、9月10日より富士フイルムメディカル株式会社（社長：平井 治郎）を通じて発売いたします。2品種とも、患者の身体的負担が少ない治療法である内視鏡的粘膜下層剥離術（以下、ESD）（*1）用処置具で、「SAFEKnifeV」は病変部に対して垂直方向に、「SAFEKnifeH」は同部に対して水平方向にアプローチする手技に適しています。

ESDは、食道・胃・大腸の内側の粘膜層にとどまっているがん組織などの病変部を、開腹することなく内視鏡で観察しながら、病変部の粘膜下層を切開・剥離する手技で、患者の身体的負担が少ない低侵襲治療法の1つとして注目されています。しかし、ESDは、手元操作でスコープ先端と処置具を正確にコントロールしながら、処置具の先端部に高周波電流を通電させて病変部を切開・剥離するなど、非常に高度な技術が要求される治療法です。このため、医療現場からは、安全で使い勝手の良いESD用処置具が求められています。

今回発売する「SAFEKnifeV」「SAFEKnifeH」は、先端部に「絶縁チップ」を搭載した処置具で、粘膜下層の下の筋層への通電によるせん孔の危険性を低減し、ESDの安全性を向上することができます。

「SAFEKnifeV」は、先端部を病変部に対して垂直方向にアプローチしやすい形状とし、先端部の平板電極や棒状電極に通電することで、粘膜層および粘膜下層を切開することができます。また、先端部は可動式になっており、棒状電極をシース（*2）に収納すれば、平板電極のみを通電させることが可能。横方向にスライドさせながら、粘膜下層をスムーズに剥離できます。

一方、「SAFEKnifeH」は、病変部に対して水平方向からアプローチしやすいよう、先端部の形状をデザイン。前方に押したり、左右に動かしながら手前に引いて、粘膜下層の剥離を円滑に進めることができます。「SAFEKnifeH」は、特に管腔が狭い大腸や食道などのESDでの使用に適しています。

富士フイルムは、ESDなどで使用される処置具や内視鏡洗浄消毒システム「ENDOSTREAM（エンドストリーム）」など、内視鏡関連製品のラインアップを拡充しています。「先進・独自の技術をもって、人々のクォリティ オブ ライフのさらなる向上に寄与していく」という企業理念のもと、重点・成長分野のメディカル・ライフサイエンス事業の取り組みを加速させ、医療の質や効率の向上、人々の健康増進に貢献していきます。

記

1． 品名

ディスポーザブル高周波ナイフ　「SAFEKnifeV」　「SAFEKnifeH」

「SAFEKnifeV」
薬事販売名 ： ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2518DV1
薬事認証番号 ： 222AABZX00084000

「SAFEKnifeH」
薬事販売名 ： ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2518DH1
薬事認証番号 ： 222AABZX00083000

2． 発売日

平成22年9月10日

3． 主な特長

【 共通の特長 】

• 先端部に「絶縁チップ」を搭載することで、粘膜下層の下の筋層への通電を抑制。せん孔の危険性を低減し、ESDの安全性を向上することができます。

【 「SAFEKnifeV」の特長 】

• 病変部に対して垂直方向にアプローチする手技に適した処置具。病変全体を確認しながら、より安全に処置できます。
• 先端部の平板電極や棒状電極に通電して、粘膜層および粘膜下層を切開できます。
• 先端部は可動式になっており、棒状電極をシースに収納すれば、平板電極のみを通電させることが可能。横方向にスライドさせながら、粘膜下層をスムーズに剥離できます。

【 「SAFEKnifeH」の特長 】

• 病変部に対して水平方向にアプローチする手技に適した処置具。特に、管腔が狭い大腸や食道などのESDでの使用に適しています。
• 水平方向からアプローチしやすいよう、先端部の形状をデザイン。前方に押したり、左右に動かしながら手前に引いて、粘膜下層の剥離を円滑に進めることができます。

4． 主な仕様

	SAFEKnifeV	SAFEKnifeH
有効長	1,800mm（*3）	1,800mm（*3）
挿入部最大径	2.7mm	2.7mm
適用鉗子口径	2.8mm以上（*3）	2.8mm以上（*3）

*3 この有効長と適用鉗子口径を満たすスコープと本製品の組み合わせをすべて保証するものではありません。