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ニュースリリース

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ヒト生体に近い機能を有した画期的な創薬支援用細胞

ヒトiPS細胞由来腸管上皮細胞「F-hiSIEC™(エフ-ハイシーク)」

薬物の吸収性を高精度に評価でき、経口剤の開発効率化に大きく貢献

新発売

2019年9月11日

富士フイルム株式会社

富士フイルム株式会社 (社長:助野 健児)は、薬物の吸収性の評価に最適なヒトiPS細胞由来腸管上皮細胞「F-hiSIEC™」(以下「F-hiSIEC」)を、2019年9月11日より発売いたします。

「F-hiSIEC」は、ヒトiPS細胞を小腸の腸管上皮細胞に分化誘導した創薬支援用細胞です。ヒト生体に近い機能を有し、薬物の吸収性を高精度に評価できる画期的な細胞であるため、経口剤開発の効率化に大きく貢献します。

医薬品の中でも広く使用されている経口剤は、その主成分の薬物が主に小腸の腸管上皮細胞に取り込まれ、一部は同細胞内の酵素で代謝され、一部は細胞外に排出されます。排出されずに残った薬物および代謝物は、血中に吸収され全身を循環します。そのため、腸管上皮細胞における薬物の吸収ならびに代謝の評価は、投与量に応じた有効性と安全性を予測するための重要な項目の一つです。その評価においては、正常な ヒト生体由来腸管上皮細胞(*1)の使用が適していますが、同細胞を創薬研究用に安定して入手するのは極めて困難であることから、ヒト結腸がん由来のCaco-2細胞(*2)が一般的に利用されています。しかし、Caco-2細胞は薬物代謝活性が低いため、薬物の吸収性を精度良く評価することは難しいという課題がありました。

今回発売する「F-hiSIEC」は、当社がグループ内で保有する世界トップレベルのiPS細胞関連技術と、名古屋市立大学 大学院薬学研究科 松永民秀教授が確立した腸管上皮細胞への分化誘導技術などを組み合わせて開発したヒトiPS細胞由来腸管上皮細胞です。「F-hiSIEC」は、すでに実施した名古屋市立大学との共同研究にて、①腸管上皮細胞の代表的な薬物代謝酵素であるCYP3A4の活性が正常なヒト生体由来腸管上皮細胞と同等である、②薬物の腸管上皮細胞内への取り込みや細胞外への排出に関与する主要なトランスポーター(*3)の遺伝子発現量が正常なヒト生体由来腸管上皮細胞と同等またはそれ以上である、という成果を得ています。また、ヒトiPS細胞由来であるため、安定した性能で大量生産が可能。いつでもヒト生体に近い機能を有する細胞として利用でき、薬物の吸収性の評価などを高精度に行うことができます。

今後、当社は、iPS細胞の開発・製造のリーディングカンパニーであるFUJIFILM Cellular Dynamics, Inc(フジフイルム・セルラー・ダイナミクス、以下 FCDI)のヒトiPS細胞を、日本で初めて再生医療製品を上市した当社子会社の株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(以下 J-TEC)で腸管上皮細胞に分化誘導して「F-hiSIEC」を作製し、J-TECを通じて販売していきます。

当社は、幅広い製品開発で培い進化させてきた高機能素材技術やエンジニアリング技術、J-TECの細胞培養技術や製造ノウハウ、FCDIのiPS細胞関連技術などを活用し、画期的な製品を開発・提供することで、医薬品開発の効率化や再生医療の産業化に貢献していきます。

*1 ヒト生体から採取した 腸管上皮細胞。

*2 ヒト結腸がん組織から採取して株化された細胞。現在、薬物の吸収性評価試験において、一般的に使用されている。

*3 細胞の内外を仕切る細胞膜に存在し、物質の輸送を仲介するタンパク質。生体にとって必要な物質を取り込み、不要または有害な物質を排出する機能を有する。

1. 製品名
ヒトiPS細胞由来腸管上皮細胞
「F-hiSIEC (FUJIFILM human iPS cell-derived Small Intestinal Epithelial like Cell) ™」
構成内容:凍結細胞 1x106cells、播種培地 25mℓ 1個、培養培地 15mℓ 5個
2. 発売日
2019年9月11日
3. 希望小売価格
130,000円 (税別)/セット(上記1.の構成内容)
4. 製品の特長
(1)ヒト生体に近い機能を有する腸管上皮細胞を実現
  • 当社がグループ内で保有する世界トップレベルのiPS細胞関連技術と、名古屋市立大学 大学院薬学研究科 松永 民秀教授が確立した腸管上皮細胞への分化誘導技術などを組み合わせて開発したヒトiPS細胞由来腸管上皮細胞です。
  • ヒトiPS細胞由来であるため、安定した性能で大量生産が可能。いつでもヒト生体に近い機能を有する細胞として利用でき、薬物の吸収性の評価などを高精度に行うことができます。
(2)正常なヒト生体由来腸管上皮細胞と同等またはそれ以上の性能を発揮し、薬物の高精度な吸収性評価が可能
  • 腸管上皮細胞が薬物を吸収する際に、薬物代謝酵素の中で最も重要な役割を有するCYP3A4の活性が、正常なヒト生体由来腸管上皮細胞と同等です。
  • 薬物の腸管上皮細胞内への取り込みや細胞外への排出に関与する主要なトランスポーターの遺伝子発現量も、正常なヒト生体由来腸管上皮細胞と同等またはそれ以上です。
(3)さまざまな細胞培養容器で使用できる高い汎用性を実現
  • プレートやセルカルチャーインサート(*4)などさまざまな細胞培養容器で使用可能です。特に、セルカルチャーインサートに播種・培養することで、隣り合う細胞同士が密着・接合して壁のような構造(タイトジャンクション)を形成し、バリア機能を確保できるため、ヒト生体の小腸壁を模した薬物の吸収性評価が可能です。

*4 プレートに吊り下げて設置しプレート内を2層に分けて、化合物の透過性などを評価する器材。

本件に関するお問い合わせは、下記にお願いいたします。

  • 報道関係 富士フイルム コーポレートコミュニケーション部
  • TEL 03-6271-2000
  • その他 再生医療事業部
  • TEL 03-6271-3030
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記事の内容は発表時のものです。最新情報と異なる場合(生産・販売の終了、仕様・価格の変更、組織・連絡先変更等)がありますのでご了承ください。

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